Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - nomegestrol ацетат, естрадиол - Контрацепция - Полови хормони и слиза на половата система, - oral contraception,.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - Устекинумаб - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - Имуносупресори - diseasestelara на крон е показан за лечение на възрастни пациенти с болест на Крон, ревматоиден, които са имали недостатъчен отговор, загубил отговор, или с непоносимост или традиционна терапия или tnf антагонист или имат медицински противопоказания за такава терапия. colitisstelara улцерозен е показан за лечение на възрастни пациенти с вмеру до строго активен язвенному колиту, които са имали недостатъчен отговор, загубил отговор, или с непоносимост или традиционна терапия или биологични или медицински противопоказания за такава терапия. Дъска psoriasisstelara се предписват за лечение на средни и тежки форми на бляшечного на псориазис при възрастни, които не са успели да се отговори, или които имат противопоказания или непоносимост към друга системна терапия, включително циклоспорин, метотрексат и псоралена ултравиолетовите. Детска плака psoriasisstelara се предписват за лечение на средни и тежки форми на бляшечного на псориазис при деца и юноши пациенти на възраст от 6 и повече години, които са недостатъчно контролирани от, или не се толерира, други системни терапии, или phototherapies. Псориатичен arthritisstelara, самостоятелно или в комбинация с метотрексат е показан за лечение на активен псориатичен артрит при възрастни пациенти, когато в отговор на предишните номера-биологични болест-модифицирующие противоревматические лекарства (dmards) терапия е неадекватна..

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - siltuximab - Грипна хиперплазия на лимфните възли - Имуносупресори - sylvant е показан за лечение на възрастни пациенти с болестта на мултицентрична Кастелман (mcd, които са на човешкия имунодефицитен вирус (hiv) отрицателни и човешки herpesvirus-8 (hhv-8) отрицателни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - Простатни неоплазми - Ендокринна терапия - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - guselkumab - псориазис - Имуносупресори - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - Тромбоцитопения - Антихеморагични - doptelet е показан за лечение на тежки тромбоцитопении при възрастни пациенти с хронична болест на черния дроб, които се планира да премине инвазивную процедура. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. кортикостероиди, имуноглобулини).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib фумарат - Левкемия, миелоиден, остър - Антинеопластични средства - xospata включен като монотерапии за лечение на възрастни пациенти с рецидив или продължителна остра миелоидна левкемия (ОМЛ) с перегласовкой flt3 по .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - Хеморагична Треска Ебола - Ваксини - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - Хеморагична Треска Ебола - Ваксини - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - Имуносупресори - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.